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提质强企 | J9集团造药集团质量自检工作顺利发展

日期：

2024年01月05日 10:17

为评估公司质量治理系统运行情况，进一步加强全员的质量风险防备意识，确保公司持续有效地执行GMP规范，2023年12月15日至12月16日，J9集团造药集团对公司药品出产质量治理情况发展了为期两天的年度自检工作。

自检初次会议

12月15日上午，2023年度GMP自检工作初次会议在研发大楼10楼会议室顺利召开，公司副总经理林红及各部门、各车间有关人员出席会议。

为确保自检工作的顺利发展，公司成立了年度自检幼组，由副总经理林红、副总经理瞿君彪、QA部总监江月华、QC一部副总监林金新、QA部经理王竹华担任组长，组员涵盖了各部门、车间有关人员及部门QA成员。

会上宣读了本次年度自检规划，并介绍了2023年1月至11月调换、误差、OOS/OOT/OOE、异常事务等已关环情况及自检、官方查抄、委托出产审计整改未到位情况，确定查抄清单并向自检组成员们强调了本次自检的沉点关注事项。

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会上，副总经理林红颁发讲话，她暗示：

1、自检是对证量治理造度的美满过程，必要我们露出问题，发现问题，通过集体智慧解决问题。对于本次查抄，但愿查抄组人员当真对待，回绝流于大局，不忽略每一个环节；欢迎人员肯定要正视问题，刀刃向内，把存在的问题放开，不容覆盖回避。

2、通过质量月和日常质量治理活动的发展，要让“人人器沉质量、人人创造质量、人人享受质量”做到言行一致，只有形成常态化的氛围，能力使质量治理做到PDCA循环螺旋上升。

自检工作从严发展

12月15日-12月16日，在组长的携带下，各自检组别离从质量治理、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件治理、出产治理、质量节造及质量保障、不良反映等方面，对公司各个部门（尤其今年新建的注射剂二车间C区和801车间）进行全方位查抄工作，坚定预防“走过场”，真正做到“横向到边、纵向到底”。

自检末次会议

12月19日，自检工作末次会议顺利召开�；嵋槌浞肿⒍苏獯巫约旃ぷ骰竦玫某删�，并由QA对本次自检发现的缺点问题进行宣读。凭据缺点，各部门掌管人现场注明产生的底子原因，与会人员对于纠正措施及预防措施发展会商，并列出整改条款，同时各车间凭据缺点情况举一反三，对本部门执行情况进行表述，做到有则改之，无则加勉。

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质量提升，只有起点没有终点。J9集团造药集团每年均会定期发展质量自检工作，以全面从严的质量治理，“检”出品质，“验”出功效，践行造药企业的初心和使命，全力助推公司质量治理水平实现“质”的进取。

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